事業内容

臨床研究事務局業務

  • プロトコルレビュー
  • CRF案作成業務

データマネジメント業務

  • 登録業務
  • 入力システム構築~入力業務~再調査依頼
  • その他DMに関連する業務
  • 統計解析業務

メディカル・ライティング、翻訳

  • メディカルライティング業務
  • 翻訳業務

臨床試験・臨床研究支援業務

  • 調査依頼手続・医療機関との契約・調査終了手続
  • 症例報告書回収・チェック・再調査依頼
  • その他製造販売後調査等に関連する業務

 

最近の受託状況

  • 癌、感染症、抗ウィルス、喘息、消化器、内分泌、循環器、呼吸器領域の事務局業務、登録、DM、解析、食品の解析など
  • 大規模臨床研究のCRC業務・DM業務
  • 感染症に対する3剤の比較調査データマネジメント(200症例)
  • 整形外科領域DM業務×3
  • ジェネリック医薬品の臨床開発にかかわる業務
  • 論文作成:高脂血症薬、高血圧症薬、抗がん剤、抗生剤ほか論文作成
  • 解析:多数
  • 翻訳(日本語⇔英語)、レビュー
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